Bristol Myers Squibb demanda a Xspray Pharma por violación de patente de un medicamento contra la leucemia.

La demandante, Bristol Myers Squibb Company (BMS), presentó una demanda contra la demandada, Xspray Pharma AB, en el condado de Nueva Jersey el miércoles. La demanda por infracción de patente busca impedir que los demandados fabriquen y vendan versiones genéricas de Sprycel, su medicamento.
Sprycel está indicado para el tratamiento de adultos y niños diagnosticados con diversos tipos de leucemia. Los demandantes poseen dos patentes, la '725 y la '103 (patente en litigio), tituladas "Métodos para la preparación de 2-aminotiazol-5-carboxamidas aromáticas como inhibidores de la quinasa". Las patentes se emitieron en 2009 y 2014, respectivamente. Además de la patente en cuestión, los demandantes también tienen una solicitud de nuevo medicamento (NDA) para un fármaco oral.
Según la demanda, Xspray presentó un acuerdo de confidencialidad a la FDA en el que solicita autorización para fabricar y comercializar una versión genérica de Sprycel. Entre otras cosas, Xspray contactó a los demandantes y les informó que las reivindicaciones de patente en disputa eran inválidas o no eran infringidas por los futuros productos de los demandados.
La carta de Xspray a los demandantes les otorgó acceso confidencial a ciertas partes del acuerdo de confidencialidad de Xspray, pero no les permitió acceder al expediente principal del medicamento. Los demandantes no tienen acceso a los expedientes maestros del medicamento, lo que les impide revisar información relevante para su análisis de las infracciones, según la demanda.
La demanda alega que Xspray infringe al menos una reivindicación de cada una de las patentes en cuestión. Además, los demandantes explican que los demandados anunciaron su intención de fabricar y comercializar sus productos NDA inmediatamente después de la aprobación de la FDA, lo que, según los demandantes, constituiría una infracción adicional de las patentes mencionadas.
BMS argumentó que si no se impedía a los demandados seguir infringiendo las patentes en cuestión, sufrirían un daño sustancial e irreparable. La demanda enumera dos cargos por infracción de patentes. Los demandantes solicitan una decisión favorable en cada cargo, una orden judicial para evitar nuevas infracciones, una orden que garantice que los productos NDA de los demandados no se fabriquen antes del vencimiento de la patente en cuestión, una compensación económica si los demandados promocionan sus productos NDA, y más.